十万级净化口罩生产间内一尘不染，工人们身穿防护服、带着口罩正在各自岗位上忙碌着。全自动化医用口罩生产线不停发出轰鸣声，一只只口罩陆续“出膛”。两名工人把做好的口罩进行分拣，挑选出残次品。同一时间，隔壁工作车间内，数十名工人正在对挑选出来的口罩再次进行整理、装袋……

近日，笔者见证了郑州新福瑞生物科技有限公司繁忙有序的口罩生产场面，这也是我市首条正式投产的全自动化医用口罩生产线。

在该公司工作人员的带领下，笔者穿戴好防护服装，带上两层鞋套，经过严格的洗手和消毒后，才走进了无尘生产车间。“我们购买的是全自动一拖二口罩机。”该公司董事长李自刚介绍，全自动一拖二口罩机就是指一台本体机带两台耳带机，只要将无纺布、熔喷布、鼻梁条、耳带线等原材料放在对应的位置上，就可自动完成口罩生产。

在生产车间内，笔者看到两层无纺布与另一层熔喷布折叠在一起，通过裁剪、缝合，再设定鼻夹、超声焊接上耳带，口罩就成型了。在无需人工介入的情况下，一只只蓝色医用口罩就被送出了流水线。

“目前是一条生产线不停运转，每天大概能生产7万只口罩。”李自刚说，第二台生产设备已经到位，两条生产线全部顺利投产后，日产口罩可达18—20万只。生产出来的口罩将优先满足全市口罩的需求，进一步改善我市防疫口罩市场供应紧张的局面。

郑州新福瑞生物科技有限公司是集生产、科研、贸易为一体的高新技术企业，主要生产多种生物发酵类产品。一家与口罩产业毫不相关的公司为何转产口罩?李自刚说：“新冠肺炎疫情发生以来，口罩成了最紧缺的物资。企业想要复工复产，员工的口罩也成了一大难题。经过公司研究，决定新上两条口罩生产线。另外，这么多年，各级党委政府给予公司支持和帮助，我们也想通过生产口罩来为社会做点实事儿。”

随后，该公司腾出700多平方米的无尘车间用来生产口罩。2月18日左右，该公司与深圳一家企业签订设备购买协议。3月3日，第一台全自动化口罩生产设备到位。“虽然设备到位了，但是疫情期间技术人员过不来，公司现有技术人员经过多次摸索和调试，3月17日第一条全自动化口罩生产线正式投产。”李自刚告诉笔者，拿到资质前该公司生产的主要是一次性民用口罩。拿到资质后，将生产一次性医用口罩和医用外科口罩。

3月20日，省药品监督管理局到该企业抽查验收。经过一个星期的严格验收，4月3日该公司顺利拿到了医疗器械生产许可证和注册证。

“这条生产线的背后是无数人的付出，政企同心一定能取得的成功。”李自刚说道，市财政局、市发展改革委、市科工信局等部门人员多次深入企业开展“三送一强”活动，现场解决各种问题，进一步增强了企业发展的信心。

新冠肺炎疫情发生后，面对我市医用口罩紧缺的情况，市市场监督管理局主动走访调研辖区企业，积极为企业传递方针政策，详细解答二类医疗器械注册申请和生产许可申请的各类咨询问题。同时，还对计划开展医用口罩生产的企业提前进入指导，多次对原料采购、技术工艺、车间改造、注册申报等具体细节现场指导，并仔细了解和帮助企业解决遇到的各类问题。

“目前，郑州新福瑞生物科技有限公司已通过省药监局验收并取得医疗器械生产许可证和注册证。下一步，我局将进一步监督该企业落实主体责任，完善医疗器械质量管理体系，保障全市人民群众口罩使用安全。”市市场监督管理局副局长邓继卫说。

“除了熔喷布外，其他原材料储备都很充足，比如内外无纺布有十几吨，可满足近2个月的口罩原材料供应。目前，政府相关部门正帮助我们协调熔喷布。”李自刚表示，在各级各部门的支持和帮助下，他们将加班加点，在保证质量的前提下，开足马力抓好生产，为全市防疫物资供应作出应有贡献。